保健食品功能目錄管理辦法-滄州明潔藥用包裝

2019年8月20日，期待已久的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（國家市場監督管理總局令第13號，簡稱《目錄管理辦法》）終于發布了。這是2015年的《食品安全法》和2016年的《保健食品注冊與備案管理辦法》之后，保健食品監管制度改革的又一重大舉措。
　　時值《健康中國行動2019-2030》實施元年，《目錄管理辦法》的發布為落實《健康中國2030規劃綱要》發展健康產業的要求起到了_作用，有利于滿足廣大人民群眾的保健需求、指導其理解和認知保健食品的功效、規范企業產品研發的路徑，有助于健康中國行動的開展、推動健康中國的建設。
　　保健食品是健康產業中的一個重要組成部分，自1996年實施注冊管理以來，產業規模不斷擴大，已經形成了數千億元人民幣的市場。這一注冊管理的監管模式實施了20余年，始終擺脫不掉“重審批、輕監管”的痼疾。為此，國家在2015年開始了保健食品備案與注冊雙軌制的改革，建立保健食品原料目錄和保健功能目錄制度是改革中的重要一環，《目錄管理辦法》為此提供了更明晰的制度框架和工作程序。
　　《目錄管理辦法》將_保健食品產業在一個食品安全更加有_、保健功能定位更加科學合理、企業選擇更加自主多樣的道路上發展，在國內外經濟形勢不確定性增加、下行壓力加大的情況下，《目錄管理辦法》的及時發布還有利于保健食品監管領域的“放管服”深化改革和營商環境優化，從而有利于激發市場活力、增強企業內生動力、釋放內需潛力。
　　《目錄管理辦法》有這樣幾個值得關注的亮點：
　　01
　　以_食品安全和促進公眾健康為宗旨
　　食品安全關系人民群眾的身體健康和生命安全，關系中華民族的未來。保健食品監管_堅守安全底線，正確處理安全與發展的關系。《目錄管理辦法》在規范保健食品原料和功能目錄管理、促進產業發展之上，_食品安全是首要考慮和重中之重。
　　按照《目錄管理辦法》，原料目錄納入的原料，不僅要符合現行食品安全相關的法律法規，還需具有足夠長和廣泛的食用歷史。以我國20余年保健食品注冊審批工作記錄和16000多個批準注冊產品相關數據為基礎，納入目錄的原料應在批準注冊的保健食品已經使用。這樣，從合規和實際應用兩方面，_納入目錄原料的安全性確切可靠。
　　把控原料品種安全性同時，《目錄管理辦法》還明確原料的生產工藝、檢驗方法、產品技術要求等應實施標準化管理，以_依據目錄備案產品的質量一致性，從而為備案產品的食用安全性提供_。
　　此外，《目錄管理辦法》有關條款還強化了原料目錄的事后監管。對保健食品原料目錄和保健功能目錄實行動態管理，強化食品安全風險防控，分別明確了保健食品原料和保健功能的再評價程序。
　　以促進公眾健康為宗旨，一方面要_食品安全，另一方面要明確保健食品滿足公眾的健康需求、不涉及疾病的預防、治療、診斷作用的功能定位。《目錄管理辦法》要求納入目錄的保健功能應具有充足的科學依據，對于使用目錄原料生產的產品應有科學的評價方法和判斷標準，以驗證其保健功能；對于保健功能的名稱和解釋，《目錄管理辦法》還要求其能夠被公眾正確理解和認知，以促進健康為食用目的、不能產生代替藥物治療疾病的誤導作用。